Φαρμακοεπαγρύπνηση: Τι είναι και πώς εφαρμόζεται στην Ελλάδα
Η φαρμακοεπαγρύπνηση είναι η επιστήμη και το σύνολο των δραστηριοτήτων που αφορούν την ανίχνευση, αξιολόγηση, κατανόηση και πρόληψη των ανεπιθύμητων ενεργειών ή οποιουδήποτε άλλου προβλήματος που σχετίζεται με τα φάρμακα. Ο ορισμός αυτός προέρχεται από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ), ο οποίος τονίζει ότι στόχος της είναι η βελτίωση της ασφάλειας των ασθενών και η προστασία της δημόσιας υγείας.
Κάθε φάρμακο, ακόμα και αφού λάβει άδεια κυκλοφορίας, παρακολουθείται συστηματικά για τυχόν παρενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν στην καθημερινή κλινική πράξη και δεν είχαν εντοπιστεί κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών.
Φαρμακοεπαγρύπνηση στην Ελλάδα
Στην Ελλάδα, αρμόδιος φορέας είναι ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), ο οποίος συλλέγει και αξιολογεί αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών από επαγγελματίες υγείας, ασθενείς και φαρμακευτικές εταιρείες. Ο ΕΟΦ συνεργάζεται στενά με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) στο πλαίσιο του ευρωπαϊκού δικτύου φαρμακοεπαγρύπνησης.
Το βασικό εργαλείο αναφοράς στη χώρα μας είναι η Κίτρινη Κάρτα, η οποία μπορεί να υποβληθεί ηλεκτρονικά μέσω της πλατφόρμας kitrinikarta.gr ή του ιστότοπου του ΕΟΦ. Τα δεδομένα που συλλέγονται τροφοδοτούν την ευρωπαϊκή βάση EudraVigilance και τη διεθνή βάση VigiBase του ΠΟΥ.
Η ενεργή συμμετοχή επαγγελματιών υγείας και ασθενών στη φαρμακοεπαγρύπνηση αποτελεί θεμέλιο για ένα ασφαλέστερο σύστημα υγείας.
Πηγές
- World Health Organization (WHO). Pharmacovigilance. who.int/teams/regulation-prequalification/regulation-and-safety/pharmacovigilance
- Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ). Φαρμακοεπαγρύπνηση. eof.gr
- ΕΟΦ – Κίτρινη Κάρτα: Σύστημα Αναφοράς Ανεπιθύμητων Ενεργειών. kitrinikarta.gr
- WHO Programme for International Drug Monitoring – VigiBase. who.int/teams/regulation-prequalification/regulation-and-safety/pharmacovigilance/networks/pidm
